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第一条 本尺牙齒美白,度依“化装品卫生平安辦理法”（如下称本法）第八条第四项划定拟订之。
第二条 化装品制造場合之廠房，與室第或大眾場合断绝為原则，且不得波折大眾卫生及平安。
前项廠房之修建，应坚忍，并能防鼠、防虫、防尘，且易于干净。
第三条 除經“中心主管構造”依本法第八条第一项大眾免辦工場挂号者外，化装品制造場合之廠房内，应合适以下划定：
1、天花板、墙壁及地板采纳不容易產生粉尘之建材，并连结腻滑无裂缝；
2、配管選用概况腻滑之質料，并力圖隐藏；
3、排水口有避免污去斑膏,水回流之举措措施。
第四条 化装品制造場合之制5造、包装、贮存及其他相干區域，应明白區隔及标示；其原料、物料、半制品及制品之贮存，亦同。
第五条 化装品制造場合，应具有容器洗涤装备。
第六条 化装品制造場合之各类容器及制造装备，其有接触原料或半制品者，不得利用有释出對人体有害物資之虞之質料。
第七条 化装品制造場合，应利用及格之称量装备，并按期校订之。
第八条 化装品制造場合，应具有供制造职員利用之换衣室、洗手装备；未具有丢弃式事情衣、帽、口罩、手套及鞋履者，应设置洗涤或消毒灭菌装备。
第九条 化装品制造場合，应依化装品种类、性子及其制程必要，设置汽锅、抽水機、真空泵、氛围紧缩機、一般用水处置体系、蒸馏水或纯水、灭菌、吸尘排气、氛围清净及温度與湿度调理装备。
第十条 化装品制造場合利用之举措措施，采由進料口至出料口一向密闭式功课為准则；其未采一向密闭式功课，而有粉尘或有害气体發生之虞者，应设置局部排气装配及负压操作。
第十一条 化装品制造場合，应具有压印、打印或印刷设备，标示其批号及本法第七条第一项第八款之事项。
第十二条 粉剂化装品制造場合，应具有以下装备：
1、粉末研磨或超微粒磨粉装备。
2、筛粉装备及集尘装备。
3、夾杂装备。
4、定量充填（分装）装备。
第十三条 液剂化装品制造場合，应具有以下装备：
1、液剂调配容器。
2、液剂澄清槽或瓷缸。
3、搅拌装备。
4、過滤装备。
5、定量充填（分装）装备。
前项化装品制程有浓缩需要者，应设浓缩（减压）装配；有灭菌需要者，应设加压灭菌機。
第十四条 乳剂化装品制造場合，应具有以下装备：
1、搅拌乳化装备。
2、调匀装备。
3、定量充填（分装）装备。
前项化装品制程有加热需要者，应设加热装配；有過滤需要者，应设過滤装配；有冷却需要者，应设冷却装备。
第十五条 油剂化装品制造場合，应具有以下装备：
1、油剂调配容器。
2、搅拌装备。
3、定量充填（分装）装备。
前项化装品制程有過滤需要者，应设過滤装配。
第十六条 油膏化装品制造場合，应具有以下装备：
1、粉末研磨或超微粒磨粉装备。
2、筛粉装备及集尘装备。
3、调匀装备。
4、定量充填（分装）装备。
前项化装品制程有加热需要者，应设二重加热釜；有装配软膏管需要者，应设软膏管封锁装备。
第十七条 固形化装品制造場合，应具有以下装备：
1、粉末研磨或超微粒磨粉装备。
2、筛粉装备及集尘装备。
3、调匀装备。
4、炼合装备。
5、模制装备。
6、干燥或冷却装备。
7、定量分装装备。
第十八条 眉笔化装品制造場合，应具有以下装备：
1、原料调配装备。
2、制笔心装备。
3、制笔身装备。
4、笔身油漆装备。
第十九条 喷雾剂化装品制造場合，应具有以下装备：
1、调合容器。
2、加压充填装备。
3、漏气查抄装备。
第二十条 非手工香皂制造場合，应具有以下装备：
1、不點窜储藏桶。
2、皂化装备。
3、干燥装备。
4、添加香料、色料装备。
5、压出機。
6、模制機。
7、堵截機。
前项非手工香皂制程有盐析需要者，应设盐析装备；有运送需要者，应设运送機。
第二十一条貨架， 手工香皂制造場合，应具有以下装备：
1、称量装备。
2、不锈钢锅。
3、加热装备。
4、搅拌器。
5、量杯。
6、温度计。
7、刮刀。
8、模子。
9、切皂機。
第二十二条 履行包装功课之制造場合，应具有以下装备：
1、权衡器及其他需要之分装装备（如人工计数器或主動分装装备等）。
2、防湿用包装装备。
3、瓶栓或瓶用封盖装备。
4、半@主%7k3Ke%動或主%7k3Ke%動@印字装备。
早洩,5、迴转事情台或平凡事情台。
第二十三条 第十二条至前条之外至其他剂型化装品制造場合，应依化装品种类、性子及其制程，准用本尺度相干划定，设置需要装备。
第二十四条 化装品制造場合未依第五条、第十一条至第二十二条划定设置相干装备者，应檢具相干左证文件、資料，向“直辖市、县（市）主管構造提出阐明；經牙齦腫痛,各该主管構造赞成者，得免设置之。
第二十五条 本尺度自2019年7月1日实施。 |
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發表於 2022-5-7 14:25:36
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